2013年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議召開

2月19日，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作電視電話會議在京召開。會議的主要任務(wù)是：深入貫徹落實黨的十八大精神，按照2013年全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議的要求，全面總結(jié)2012年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作，部署2013年重點工作任務(wù)，努力開創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的新局面。國家食品藥品監(jiān)督管理局焦紅副局長出席會議并講話。

會議充分肯定了近年來醫(yī)療器械監(jiān)管工作成效，分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的形勢和任務(wù)，對2013年重點工作進行了部署，提出要完善監(jiān)管法規(guī)文件、推進注冊審評審批機制改革、加強標(biāo)準(zhǔn)和分類管理、強化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、加強檢測機構(gòu)管理、推進不良事件監(jiān)測與再評價等具體工作安排。

焦紅要求，2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作要以“保安全”為中心任務(wù)，全面實施“十二五”規(guī)劃，著力改革和完善制度機制，努力形成“行政管理規(guī)范化，體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化，監(jiān)管服務(wù)信息化，科研引領(lǐng)國際化”的監(jiān)管格局，加強人才隊伍和黨風(fēng)廉政建設(shè)，推動監(jiān)管工作邁上新臺階。

焦紅指出，做好2013年醫(yī)療器械監(jiān)管工作，必須統(tǒng)籌監(jiān)管全局，落實監(jiān)管責(zé)任。以制度建設(shè)為重點，完善監(jiān)管法規(guī)體系；以改革創(chuàng)新為契機，進一步強化風(fēng)險監(jiān)管；以完善體系為目標(biāo)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)；以提升技術(shù)能力為保障，為行政監(jiān)管提供有力支撐；以信息化建設(shè)為手段，提升監(jiān)管效能；以隊伍建設(shè)為根本，不斷提高監(jiān)管水平。

北京、浙江和湖南三個?。ㄊ校┚值拇碓跁线M行了經(jīng)驗交流。

國家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)司局、直屬單位和中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、總后衛(wèi)生部藥監(jiān)局及藥品儀器檢驗所的代表在主會場參加會議。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團及計劃單列市、副省級省會城市局相關(guān)人員在各地分會場參加會議。